Com a autorização dada hoje (7), pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa para que a Fundação Oswaldo Cruz – Fiocruz utilize o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), feito pela própria fundação na fabricação da vacina contra covid-19 , como primeiras doses imunizante 100% nacionais devem ser entregues ao Ministério da Saúde em fevereiro.
De acordo com a Fiocruz, o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos / Fiocruz) dispõe, no momento, de insumo o suficiente para a fabricação de 21 milhões de doses com o IFA nacional, que se ocorre em diferentes etapas de produção e controle de qualidade.
“A previsão é que as primeiras doses do imunizante sejam envasadas ainda em janeiro e entregues ao Ministério da Saúde em fevereiro, assim que concluídos os testes de controle de qualidade que ocorrem após o processamento final da vacina”, informou a Fiocruz.
A presidente da instituição, Nísia Trindade Lima, destacou que é uma grande conquista para uma sociedade ter uma vacina 100% nacional, sendo essa a primeira do país.
“A pandemia de covid-19 deixou claro o problema da dependência dos insumos farmacêuticos ativos para a produção de vacinas. Com a aprovação, hoje, pela Anvisa, conquistamos uma vacina 100% no país e, dessa forma, garantimos a autossuficiência do nosso Sistema Único de Saúde para a vacina, que vem salvando vidas e contribuindo para a superação dessa fase histórica do Brasil e do mundo ”.
A produção nacional da IFA começou em julho de 2021, após assinatura do contrato de Transferência de Tecnologia com a parceira AstraZeneca. A absorção da tecnologia ocorre em tempo recorde, cerca de um ano, quando esses processos costumam levar cerca de 10 anos.
Segundo a Fiocruz, a Anvisa comprovou a equivalência do processo produtivo, ou seja, que as vacinas produzidas com o IFA de Bio-Manguinhos / Fiocruz “possuem a mesma eficácia, segurança e qualidade daquelas processadas com o ingrediente importado”.
No ano passado, uma fundação chegou a ficar sem IFA para fabricar as vacinas , devido à dificuldade de importação do produto. Com isso, as cidades precisaram atrasar o cronograma de vacinação devido à falta do imunizante.
FONTE: AGÊNCIA BRASIL / TERRA BRASIL __________________________________________
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