Bruno Felipe / Com informações ‘G1’
ANVISA AUTORIZA
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (18/08), testes de fase 3 de mais uma vacina contra a Covid-19 no Brasil: a Ad26.COV2.S, desenvolvida pela Janssen Pharmaceuticals, do grupo Johnson & Johnson. A Anvisa não informou a data de início dos testes, pois depende de aprovação no Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), órgão do Ministério da Saúde responsável pela avaliação ética de pesquisas clínicas – e da organização dos pesquisadores para recrutamento dos voluntários. Está prevista a participação de 7 mil pessoas, com idade mínima de 18 anos, em 7 estados: Bahia, Minas Gerais, Paraná, Rio de Janeiro, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e São Paulo. Ao todo, a empresa pretende testar 60 mil pessoas nesta etapa (a terceira e última), que avalia a segurança e a eficácia da vacinação. Não há informações sobre se os testes serão restritos a profissionais de saúde. Os participantes deverão receber uma dose única da vacina ou um placebo (substância inativa), para servir de grupo controle. A determinação de quem recebe a vacina ou o placebo será feita de forma aleatória (randomizada), e nem os voluntários, nem os pesquisadores saberão quais pessoas receberam qual substância (esse tipo de estudo é chamado de “duplo-cego”). De acordo com as informações, esta é a quarta vacina a obter autorização de testes no país. Existem outras três vacinas sendo testadas em última fase no Brasil: a de Oxford (inglesa); a da Sinovac (chinesa); e a da BioNTech/Pfizer (alemã/americana). |
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